Υποβολή από τους ΚΑΚ των φύλλων έρευνας και των στοιχείων των προς τιμολόγηση φαρμακευτικών προϊόντων, από 29/1/2026 έως και 4/2/2026

Παρέχονται διευκρινίσεις επί ερωτημάτων σχετικά με την εφαρμογή του CTR στην Ελλάδα μέσω του Πληροφοριακού Συστήματος Κλινικών Δοκιμών (CTIS), ειδικά ως προς τις αρμοδιότητες του ΕΟΦ (γενικά θέματα και πτυχές του Μέρους Ι της αίτησης)

Μη παρεμβατικές μελέτες μετεγκριτικές ασφαλείας ή αποτελεσματικότητας (PASS/PAES) που επιβάλλονται από Αρμόδια Αρχή για διεξαγωγή αποκλειστικά και μόνο στην Ελλάδα, επιπλέον των δικαιολογητικών που αναφέρονται στην παρ. 1 του Άρθ. 9 της ΚΥΑ Δ3(α) 52922/2025, απαιτείται και η σχετική έγκριση του Ε.Ο.Φ

Σύμφωνα με ανακοίνωση του ΕΟΦ

Σκοπός της ανάρτησης του εν λόγω συγκεντρωτικού καταλόγου είναι η αντικειμενική και διαφανής ενημέρωση των ασθενών και των επαγγελματιών υγείας, για την εξακολούθηση πρόσβασης των ασθενών στην κατάλληλη για αυτούς, διαθέσιμη θεραπεία

Ανακοίνωση σχετικά με τον ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ (ΕΕ) 2026/78 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 12ης Ιανουαρίου 2026

Κατάθεση χρημάτων στους ατομικούς και διανεμητικούς λογαριασμούς

Οι Κάτοχοι Άδειας Κυκλοφορίας (ΚΑΚ) υποχρεούνται να επικαιροποιήσουν τις πληροφορίες προϊόντος για τα υφιστάμενα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα, που έχουν εγκριθεί σύμφωνα με την οδηγία 2001/82/ΕΚ, έως 29.01.2027

Οι φαρμακευτικές εταιρείες συνεχίζουν τον κανονικό εφοδιασμό των μονάδων υγείας με ιατρικά αέρια και την προμήθεια σε φαρμακευτικό οξυγόνο

Περιέχουν τη δραστική ουσία σιλδεναφίλη χωρίς σχετική αναφορά στην επισήμανσή τους